本網訊(通訊員 王福玲)4月14日,安康祥泰鑫豐源醫療器械公司取得了陜西省藥品監督管理局頒發的醫用口罩生產許可證和產品注冊證,這是繼平利金世康醫療器械有限公司獲證后,全市第4家獲證企業。此外,2家隔離衣生產企業的生產和產品備案憑證通過市局核發,1家口罩企業通過省局組織的質量體系現場核查且近期內獲證,屆時安康轄區將有7家醫用防護器械生產企業正式投產運營,這標志我市醫用防護器械生產企業不但實現零的突破,而且具備規模化發展的態勢,有效緩解目前學生開學、復工復產防護用品需求缺口的壓力。
目前我市醫用防護器械產品產能喜人,全市生產上市的品種有:一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、KN95口罩、兒童專用口罩、普通民用口罩、隔離衣、額溫槍等。其中,醫用口罩13條生產線,日產80萬枚;N95口罩生產線2條,日產10000枚;隔離衣生產線2條,日產2000套;額溫槍生產線1條,日產10000只;一條日產10000枚兒童專用口罩的生產線將會很快就位。
經過兩個多月的努力,全市多家醫用防護器械企業陸續建成投產,有效解決了全市疫情防控用械面臨的實際問題,而且為本地醫藥產業的發展筑牢了堅實基礎、注入了活力。下一步,市市場監管局將嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》要求加強監管,落實企業主體責任和屬地監管責任,確保上市產品質量安全。