安康新聞網訊 近日，為進一步強化事中事后監管，增強執法監督檢查的震懾力和實效，市食藥監局對全市醫療器械備案企業開展了“雙隨機”檢查。
據悉，我市現有二類醫療器械備案企業312家，按照規定，被檢查對象和執法檢查人員隨機在系統中抽取，企業抽取比例為5%。檢查人員依據《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》對企業進行檢查，主要檢查內容為人員培訓是否到位，健康檔案是否建立，崗位職責、管理制度是否制定，采購、驗收、銷售記錄是否真實，醫療器械供貨商及產品資質是否合法有效。
通過檢查對存在問題的3家企業提出了限時整改要求。相關執法人員表示“雙隨機”檢查既能嚴格限制監管部門執法隨意性，又能充分保障市場主體和被監督對象權利平等、機會平等、規則平等，有利于促進陽光監督和執法，以后該種檢查將實現常態化。
