本網訊（通訊員 張帆）10月22日，隨著最后一份藥械化生產企業幫扶工作滿意度調查表的收回，2025年安康市市場監督管理局對全市藥械化生產企業的幫扶工作圓滿收官。年初以來，市市場監督管理局緊扣生物醫藥產業高質量發展決策部署，聚焦企業實際需求，量身定制幫扶計劃，通過分類施策、精準發力，有效破解產業發展難題，為藥械化產業健康可持續發展筑牢堅實屏障。
靶向施策解難題，醫用氧企業換證加速度。醫用氧生產事關群眾生命健康，換證工作時間緊、要求高。4月2日，市局專題組織兩家醫用氧換證企業的負責人及質量負責人召開座談會，針對《藥品生產許可證》重新發放的政策要點、申報流程、資料準備等核心內容進行逐條解讀，現場解答企業疑問。
三級聯動破瓶頸，陜南牙膏產業“零突破”。陜西悅瑞堂中醫藥保健有限公司的黃連牙膏項目是安康“中醫藥+輕工業”的創新嘗試，但在廠房裝修和許可備案環節面臨諸多難題。市市場監督管理局主動介入，派專人現場指導廠房裝修，并積極對接省藥監局及省藥品和疫苗檢查中心，建立省市縣三級聯動幫扶機制，不僅陪同企業赴省局匯報溝通，還協調省藥品和疫苗檢查中心專人審核生產線圖紙，優化工藝流程與質量控制方案。
培訓賦能強基礎，筑牢醫療器械質量防線。為提升醫療器械生產企業質量管理水平，5月23日，市市場監督管理局組織召開全市醫療器械生產質量管理能力提升培訓會，50余名市縣市場監管干部及企業負責人參訓。邀請省藥品和疫苗檢查中心漢中分中心專家馬玉姣圍繞醫療器械生產日常監督檢查及注冊核查高頻缺陷開展專題講座，指導企業精準識別風險、落實整改。
政策扶持促升級，艾草器械邁向“智能化”。依托秦巴山區優質艾草資源，市市場監督管理局持續加大醫療器械產業培育力度。7月，平利縣宸康醫療科技有限公司自主研發的智能艾灸儀成功獲得省藥監局核發的產品注冊證和生產許可證，標志著安康艾草相關醫療器械生產從傳統艾灸火罐等品類，正式向智能化艾灸醫療器械領域延伸。該企業還通過“聯農帶農”模式，帶動當地農戶種植艾草，實現了產業發展與鄉村振興的有機融合。
市縣協同優服務，為醫療科技企業發展添動能。陜西恒創鴻宇醫療科技有限公司在申報4個二類醫療器械產品時，面臨技術審評和審批流程等方面的挑戰。白河縣市場監督管理局在企業立項初期便主動對接，及時向市局匯報情況，協助搭建溝通橋梁。市局迅速邀請省級醫療器械專家團隊進駐企業，提供全流程專業化指導，并積極與省藥監局協調，爭取政策支持，優化審批流程，壓縮審批時限。最終，該公司4個新產品全部順利通過審評審批正式上市，二類醫療器械產品總數增至7個，為企業發展注入強勁動力。
